อย.อนุมัติแล้ว ไฟเซอร์ฝาม่วงแดง ใช้ในเด็กเล็ก 6เดือน-5ปี

ไฟเซอร์ฝาม่วงแดง สำหรับเด็กเล็ก 6 เดือน-5ปี ได้รับการอนุมัติจาก อย. แล้ว ผ่านการรับรองว่าสามารถป้องกันโรคโควิด 19 ได้ถึง 80.3% พ่อแม่ที่มีเด็กเล็กเตรียมตัว

อย.อนุมัติแล้ว ไฟเซอร์ฝาม่วงแดง ใช้ในเด็กเล็ก 6เดือน-5ปี!!

เมื่อวันที่ 24 สิงหาคม 2565 นายแพทย์ ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้เปิดเผยว่า เมื่อวันที่ 23 สิงหาคม 2565 คณะอนุกรรมการพิจารณาการขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบันสำหรับมนุษย์ที่เป็นวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ได้มีมติเห็นชอบการขยายขอบเขตข้อบ่งใช้ของวัคซีนโคเมอร์เนตี ของบริษัท ไฟเซอร์ จำกัด เป็นวัคซีนป้องกันโรคโควิด 19 สำหรับกลุ่มเด็กอายุ 6 เดือน – น้อยกว่า 5 ปี วัคซีน ไฟเซอร์ฝาม่วงแดง แล้ว

โดยก่อนหน้านี้บริษัทไฟเซอร์ได้รับอนุญาตให้ใช้วัคซีนสำหรับกระตุ้นภูมิในผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป และมีการขยายอายุให้ใช้ในกลุ่มเด็กอายุ 5-11 ปี สำหรับการฉีดในกลุ่มเด็ก โดยมีขนาดการใช้วัคซีนลดลงเหลือ 10 ไมโครกรัม เป็นการฉีดวัคซีนเข้ากล้ามเนื้อ จำนวน 2 เข็ม ห่างกัน 21 วัน โดยกลุ่มเด็กดังกล่าวได้รับวัคซีนกันไปบ้างแล้ว และในส่วนสำหรับการฉีดวัคซีนในกลุ่มเด็กเล็ก 6 เดือน – น้อยกว่า 5 ปี ที่กำลังจะมีการฉีดกันนั้น จะมีข้อบ่งชี้การใช้อย่างไร ปริมาณของวัคซีนเป็นเท่าไหร่ รวมถึงผลข้างเคียงเป็นอย่างไร ใครควรได้รับบ้างนั้น เราได้รวบรวมข้อมูลมาให้คุณพ่อคุณแม่ได้เตรียมตัว เตรียมข้อมูล ศึกษากันให้ละเอียดก่อนตัดสินใจพาลูกหลานเข้ารับการฉีดวัคซีนป้องกันไวรัสโควิด 19 ครั้งนี้ กัน ดังนี้

ประสิทธิภาพการป้องกันโรคโควิด 19 มากถึง 80.3% !!

ก่อนจะเข้ารับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคโควิด 19 ให้กับลูกน้อย เรามาทำความเข้าใจกับโรคนี้กันสักเล็กน้อย

COVID 19 เกิดจากเชื้อ Coronavirus หรือที่เรียกกันว่า SAR CoV-2 โดยเราสามารถติดโควิด 19 ได้จากบุคคลอื่นที่มีเชื้อไวรัสนี้ ผู้ได้รับเชื้อส่วนใหญ่จะเป็นโรคทางเดินหายใจที่อาจส่งผลต่ออวัยวะอื่น โดยผู้ที่เชื้อโควิด 19 มีอาการหลากหลายกันไป ประเมินจากรายงานที่ผ่านมา โดยมีอาการไม่รุนแรงไปจนถึงอาการรุนแรงที่นำไปสู่การเสียชีวิต อาการอาจปรากฎขึ้น 2-14 วันหลังจากสัมผัสกับไวรัส โดยอาการทั่วไปที่พบ ได้แก่

1. มีไข้ หนาวสั่น
2. ไอ หายใจถี่
3. เหนื่อยล้า
4. ปวดกล้ามเนื้อ หรือร่างกาย ปวดหัว
5. สูญเสียรสชาติ หรือกลิ่น
6. เจ็บคอ
7. มีน้ำมูก
8. คลื่นไส้ อาเจียน
9. ท้องเสีย

โดยอาการต่าง ๆ เหล่านี้ ไม่จำเป็นต้องมีครบทุกอาการ และสำหรับในเด็กทารก การสังเกตอาการป่วย เพื่อให้สามารถแยกแยะโรคได้ว่า ติดเชื้อไวรัสโควิด 19 หรือไม่ คงเป็นเรื่องที่สังเกตลำบากอยู่สักหน่อย

การสังเกตอาการโรคโควิด-19 ในเด็กแรกเกิด ควรพิจารณาร่วมกับประวัติการสัมผัสโรคกับผู้ปกครองหรือผู้ใกล้ชิดที่ติดเชื้อโรคโควิด-19 ด้วย โดยหากเด็กแรกเกิดมีอาการดังนี้ ควรมาพบแพทย์เพื่อรับการประเมินความรุนแรงของอาการ และตรวจหาเชื้อโรคโควิด-19 เพื่อวางแผนการรักษาต่อไป

1. ซึมลง ดูดนมได้น้อยลง
2. ผื่นขึ้นตามตัว
3. คัดจมูก น้ำมูกไหล ไอแห้ง หรือมีเสมหะ
4. หายใจลำบาก หายใจเร็วกว่าปกติ หรือหายใจมีเสียงดัง
5. อาเจียน ท้องเสีย
6. มีไข้

ประสิทธิผลของวัคซีนการป้องกันโรคโควิด 19 ไฟเซอร์ฝาม่วงแดง อยู่ในเกณฑ์ดี!!

ได้มีผลการทดสอบ (ผ่านการทดสอบในเด็กกว่า 4500 คน) แสดงให้เห็นว่า ประสิทธิภาพของวัคซีนสามโดสต่อโรคตามอาการ คือ 80.4% ในช่วงเวลาที่ Omicron แพร่กระจายอย่างกว้างขวางในสหรัฐอเมริกา

วัคซีนเคยใช้มาก่อนหรือไม่?

บุคคลหลายล้านคนอายุ 5 ปีขึ้นไปได้รับวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 ภายใต้ EUA ตั้งแต่วันที่ 11 ธันวาคม 2020 ในการทดลองทางคลินิก

• เด็กอายุ 6 เดือน -23 เดือน ประมาณ 1200 คน
• เด็กอายุ 2-4 ปี ประมาณ 1800 คน
• อายุ 5-11 ปี ประมาณ 3100 คน

ได้รับวัคซีนไฟเซอร์ อย่างน้อย 1 ครั้ง ในการทดลองทางคลินิกอื่น ประมาณ 23,000 คนที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปได้รับวัคซีน Pfizer-BioNTech COVID-19 อย่างน้อย 1 ครั้ง วัคซีนที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในเด็กอายุ 6 เดือนถึง 4 ปีประกอบด้วย mRNA และไขมันที่เหมือนกัน แต่มีส่วนผสมที่ไม่ออกฤทธิ์ต่างกันเมื่อเทียบกับวัคซีน 3 ฉบับปรับปรุง: 28 มิถุนายน 2565 ที่ได้รับการศึกษาในการทดลองทางคลินิก การใช้ส่วนผสมที่ไม่ออกฤทธิ์ต่างๆ ช่วยให้วัคซีนมีเสถียรภาพภายใต้อุณหภูมิที่แช่เย็น

ที่มา : labeling.pfizer.com

ปริมาณการใช้วัคซีน ไฟเซอร์ฝาม่วงแดง 

สำหรับปริมาณการใช้วัคซีนในกลุ่มเด็กอายุ 6 เดือน – น้อยกว่า 5 ปี นั้น จะใช้วัคซีนโดสละ 0.2 มิลลิลิตร  (3 ไมโครกรัม) ฉีด 3 เข็ม

ระยะห่างระหว่างเข็ม

การฉีดวัคซีนไฟเซอร์ในกลุ่มเด็กเล็ก 6 เดือน – น้อยกว่า 5 ปีนี้ จะมีระยะห่างระหว่างเข็ม ดังนี้

• จะได้รับเข็ม 2 ห่างจากเข็ม 1 เป็นระยะเวลา 3 สัปดาห์
• เข็ม 3 ห่างจากเข็ม 2 เป็นระยะเวลา 8 สัปดาห์

อ่านต่อ ผลข้างเคียงที่พบจากการฉีดวัคซีน ไฟเซอร์ฝาม่วงแดง คลิกหน้า 2