เบื้องหลังห้องแล็บ SAFE Fertility กับมาตรฐาน RTAC ยาวนานกว่า 11 ปี

SAFE Fertility Group PCL (SFC Clinic) ตอกย้ำความมุ่งมั่นในการยกระดับบริการทางการแพทย์ ด้วยการรักษามาตรฐานสากล RTAC อย่างต่อเนื่องเข้าสู่ปีที่ 11 (นับตั้งแต่ได้รับการรับรองครั้งแรกเมื่อปี 2558) โดยใบรับรองฉบับล่าสุดมีผลครอบคลุมการให้บริการถึงปี 2570 ทั้งสาขาเกษรอัมรินทร์และสาขาภูเก็ต พร้อมพาไปเจาะลึกเบื้องหลังห้องปฏิบัติการ IVF เพื่อเผยเหตุผลสำคัญว่า ทำไมมาตรฐานของห้องแล็บจึงเป็นหัวใจหลักในการเลือกคลินิก IVF

RTAC คืออะไร คุณภาพการรักษาที่ทั่วโลกยอมรับ ?

RTAC (Reproductive Technology Accreditation Committee) คือมาตรฐานการรับรองคลินิกเด็กหลอดแก้วของสมาคมเพื่อการเจริญพันธุ์จากประเทศออสเตรเลีย ที่กำหนดและตรวจสอบคุณภาพการให้บริการ ART อย่างเป็นอิสระ ครอบคลุมการประเมินหลายด้าน ตั้งแต่มาตรฐานห้องปฏิบัติการ กระบวนการรักษาและลดความเสี่ยง การบริการ ไปจนถึงระบบบริหารจัดการและบุคลากร

คลินิกที่ผ่านการรับรอง จึงหมายถึงการบริการที่มีมาตรฐานความปลอดภัยและการรักษาในระดับสากล มีห้องปฏิบัติการและเทคโนโลยีที่ทันสมัย พร้อมระบบบริหารจัดการและบุคลากรผู้เชี่ยวชาญเพื่อช่วยลดความเสี่ยง ทำให้ผู้ใช้บริการมั่นใจได้ว่าจะได้รับการดูแลที่เหมาะสมตามเกณฑ์ที่กำหนด

ซึ่งการตรวจประเมินในรอบปัจจุบันของ SAFE อยู่ภายใต้ข้อกำหนด Code of Practice for ART Units – International Edition (ฉบับเดือนกันยายน 2023) ซึ่งครอบคลุมพื้นที่ให้บริการหลัก 2 แห่ง ได้แก่ สำนักงานใหญ่ตั้งอยู่ที่เกษรอัมรินทร์ และสาขาภูเก็ตตั้งอยู่ที่โรงพยาบาลกรุงเทพ-สิริโรจน์

ไทม์ไลน์การรับรองมาตรฐาน RTAC ของ SAFE Fertility Group PCL (SFC Clinic)

• 5 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2558 (2015) ได้รับการรับรองมาตรฐาน RTAC ครั้งแรก
• 28 ตุลาคม พ.ศ. 2567 (2024) ผ่านการตรวจประเมินและต่ออายุการรับรองครั้งล่าสุด
• 31 ธันวาคม พ.ศ. 2570 (2027) อายุการรับรองของใบอนุญาตฉบับปัจจุบัน

ต้องการรายละเอียดเชิงลึกเรื่อง RTAC สามารถอ่านบทความเพิ่มเติมได้ : RTAC คืออะไร ?

เปิดเบื้องหลังห้องแล็บเลี้ยงตัวอ่อนของ SAFE Fertility Clinic

ห้องปฏิบัติการเลี้ยงตัวอ่อน หรือห้องแล็บถือเป็นหนึ่งในองค์ประกอบสำคัญของกระบวนการรักษาภาวะมีบุตรยาก โดยบุคลากรที่มีประสบการณ์ สภาพแวดล้อมภายในห้องแล็บ รวมถึงเทคโนโลยีและระบบที่ใช้ในการดูแลตัวอ่อน ล้วนมีบทบาทต่อการเพาะเลี้ยงและพัฒนาตัวอ่อนในแต่ละระยะ

สำหรับ SAFE ได้มีการนำเทคโนโลยีและระบบสนับสนุนด้านการเพาะเลี้ยงตัวอ่อนมาใช้ เพื่อควบคุมปัจจัยต่าง ๆ ให้เหมาะสมกับกระบวนการทำ IVF/ICSI พร้อมพัฒนาแนวทางการทำงานของห้องแล็บอย่างต่อเนื่อง ทั้งในด้านบุคลากร เทคโนโลยี อุปกรณ์ และกระบวนการทำงาน เพื่อสนับสนุนมาตรฐานการรักษา โดยมีเทคโนโลยีและระบบสำคัญที่อยู่เบื้องหลังการดูแลตัวอ่อน ดังนี้

• ตู้เพาะเลี้ยงตัวอ่อนระบบปิด (Time-lapse Incubator) : ตู้เลี้ยงอัจฉริยะพร้อมกล้องและ AI บันทึกภาพทุก 6-10 นาที ช่วยให้ติดตามการแบ่งเซลล์ได้ตลอด 24 ชั่วโมง โดยไม่ต้องนำตัวอ่อนออกมาภายนอก ช่วยลดความเสี่ยงจากการเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิและแสงที่อาจกระทบต่อการเจริญเติบโต
• การตรวจคัดกรองพันธุกรรม (PGT-A / PGT-M) : วิเคราะห์ความผิดปกติของโครโมโซมและโรคทางพันธุกรรมก่อนย้ายตัวอ่อน ซึ่งเป็นข้อมูลสำคัญในการช่วยคัดเลือกตัวอ่อนที่โครโมโซมปกติ เพื่อเลือกย้ายตัวอ่อนที่มีโอกาสฝังตัวและตั้งครรภ์ได้ รวมถึงลดความเสี่ยงของการแท้งและโรคทางพันธุกรรมบางชนิด โดย SAFE ใช้เทคโนโลยีที่ชื่อว่า PGTseq-A จาก Juno Genetics สหรัฐอเมริกา โดยวิเคราะห์ผลภายในห้องปฏิบัติการพันธุศาสตร์ของตนเอง (In-house Genetics Laboratory) เทคโนโลยีดังกล่าวมีรายงานการอ่านผลทีละเอียดมากกว่า PGT-A ทั่วไป จึงช่วยสนับสนุนการวางแผนการรักษาและการคัดเลือกตัวอ่อนอย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้น
• งานวิจัยของทีม SAFE : ทีมวิจัยของ SAFE มีการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง โดยได้นำเสนองานวิจัยบนเวทีวิชาการระดับโลกอย่าง ASPIRE 2026, และ PGDIS 2026 และ the 7th BCM-CUHK Joint Symposium in Clinical Genetics 2026 ตอกย้ำมาตรฐานด้านเทคโนโลยีสำหรับคลินิกเด็กหลอดแก้วมาตรฐานสากล [อ่านงานวิจัยฉบับเต็มได้ที่นี่]

มาตรฐานห้องปฏิบัติการที่สะท้อนผ่านผลลัพธ์การรักษา

มาตรฐานของห้องปฏิบัติการเป็นหนึ่งในปัจจัยที่ส่งผลต่อผลลัพธ์ของการรักษา โดยสถิติอัตราความสำเร็จในการตั้งครรภ์ทางคลินิกจากการย้ายตัวอ่อนแช่แข็ง (Clinical Pregnancy Rate from Frozen Embryo Transfer: FET) เป็นข้อมูลที่สะท้อนผลลัพธ์การรักษาของคลินิกในช่วงเวลาที่ผ่านมา

โดยข้อมูลในช่วงปี 2022–2025 สะท้อนแนวโน้มของอัตราความสำเร็จในการตั้งครรภ์ทางคลินิก ดังนี้

ปี	การทำ ICSI ทั่วไป	การทำ ICSI ควบคู่กับการคัดกรองโครโมโซม (PGT)
2022	65.30%	74.40%
2023	66.50%	75.10%
2024	66.36%	77.79%
2025	63.23%	81.79%

• ในปีล่าสุด (2025) อัตราความสำเร็จของการตั้งครรภ์ทางคลินิกจากการทำ ICSI ร่วมกับการตรวจคัดกรองโครโมโซมตัวอ่อน (PGT) อยู่ที่ 81.79% ข้อมูลดังกล่าวสะท้อนผลลัพธ์จากกระบวนการรักษาที่ดำเนินการภายใต้มาตรฐานของห้องปฏิบัติการ SAFE Fertility Group PCL (SFC Clinic)
•  ความสำเร็จของการทำ PGT สูงกว่าการไม่ตรวจอย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเปรียบเทียบกับการทำ ICSI โดยไม่ตรวจ PGT ในปีล่าสุด (2025) กลุ่มที่ทำ ICSI ร่วมกับ PGT มีอัตราความสำเร็จในการตั้งครรภ์ทางคลินิกสูงขึ้นกว่ากลุ่มที่ไม่ตรวจ PGT ถึง 18.56 % ทั้งนี้ ผลลัพธ์การรักษาอาจแตกต่างกันในแต่ละบุคคล ขึ้นอยู่กับปัจจัยด้านสุขภาพ อายุ คุณภาพเซลล์สืบพันธุ์ และปัจจัยทางการแพทย์อื่น ๆ

สามารถดูสถิติและอัตราความสำเร็จฉบับเต็มได้ที่นี่ 

หมายเหตุ: Clinical Pregnancy หมายถึงการตั้งครรภ์ที่ตรวจพบถุงการตั้งครรภ์ (Gestational Sac) จากการอัลตราซาวนด์ สถิติข้างต้นเป็นข้อมูลเฉพาะของ SAFE Fertility Group PCL (SFC Clinic) ผลลัพธ์ในแต่ละบุคคลอาจแตกต่างกันตามปัจจัยสุขภาพเฉพาะบุคคล ควรปรึกษาแพทย์เพื่อประเมินความเหมาะสม

ระบบควบคุมคุณภาพ : มองไม่เห็น แต่ต้องตรวจสอบได้

นอกจากการปฏิบัติตามเกณฑ์มาตรฐาน RTAC แล้ว SAFE Fertility Group PCL (SFC Clinic) ยังได้เข้ารับการตรวจสอบคุณภาพและประเมินผลจากหน่วยงานภายนอก (External Quality Assessment – EQA) ควบคู่ไปกับการวางระบบควบคุมมาตรฐานในด้านต่าง ๆ เพื่อสร้างความมั่นใจกับผู้ใช้บริการ ว่ากระบวนการปฏิบัติการทุกขั้นตอน ถูกควบคุมและตรวจสอบได้ ดังรายละเอียดต่อไปนี้ 

มาตรฐาน / โปรแกรมตรวจสอบ	ขอบเขตการควบคุมและประเมินผล
UK NEQAS (สหราชอาณาจักร) &  EQASRM (ออสเตรเลีย)	ประเมินคุณภาพงานวิเคราะห์ตัวอ่อน น้ำเชื้ออสุจิ ฮอร์โมน AMH/Oestradiol และการตรวจพิเศษ (Halo sperm DNA fragmentation, Hyaluronan binding assay)
ISO 9001:2015	ระบบบริหารงานคุณภาพ (Quality Management System)
ISO/IEC 27001:2022 & 27701:2019	มาตรฐานความมั่นคงปลอดภัยสารสนเทศและการคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล (PDPA)

ขอบเขตการรับรอง RTAC ของ SAFE ครอบคลุมบริการอะไรบ้าง

จากข้อมูลใบรับรอง RTAC อย่างเป็นทางการที่ออกโดยสถาบันรับรองระดับสากล Global-Mark Pty Ltd (ประเทศออสเตรเลีย) ภายใต้รหัส Client ID : 102721 ระบุขอบเขตการให้บริการด้านเทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์ (Assisted Reproductive Technology: ART) ที่ผ่านการประเมินตามเกณฑ์มาตรฐานอย่างชัดเจน ครอบคลุมกระบวนการสำคัญที่เกี่ยวข้องกับการรักษาภาวะมีบุตรยาก ดังนี้

• การทำเด็กหลอดแก้วและเทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์ (IVF / ICSI / IUI) โดยใช้อสุจิของสามีหรือคู่สมรส
• กระบวนการย้ายตัวอ่อนแช่แข็ง (Thawed / Frozen Embryo Transfer)
• การเก็บอสุจิโดยตรงจากอัณฑะหรือท่อนำอสุจิ ในกรณีฝ่ายชายมีภาวะมีบุตรยาก (MESA / PESA / TESA / TESE)
• การเพาะเลี้ยงตัวอ่อนระยะยาวเกินวันที่ 3 เป็นต้นไป (Extended embryo culture past Day 3) และการช่วยเจาะเปลือกตัวอ่อน (Assisted Hatching)
• การเก็บตัวอย่างเซลล์จากตัวอ่อนเพื่อตรวจวิเคราะห์พันธุกรรมก่อนการย้ายตัวอ่อน (Embryo biopsy for PGT) และการตรวจวิเคราะห์ด้านอสุจิ (Diagnostic Andrology)

หมายเหตุ : บริการที่ใช้ไข่, อสุจิ, ตัวอ่อนบริจาค รวมถึงการตั้งครรภ์แทน หรือ Altruistic surrogacy แม้จะอยู่ในขอบเขตการรับรองสากล แต่ในประเทศไทยต้องดำเนินการภายใต้ข้อกำหนดและเงื่อนไขทางกฎหมายตามพระราชบัญญัติ คุ้มครองเด็กที่เกิดโดยอาศัยเทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์ทางการแพทย์ โดยจำเป็นต้องศึกษาและตรวจสอบอย่างเคร่งครัด

บุคลากรเบื้องหลัง – ทีมนักวิทยาศาสตร์เพาะเลี้ยงตัวอ่อน

แม้เทคโนโลยีจะมีความก้าวหน้าเพียงใด แต่บุคลากรผู้เชี่ยวชาญยังคงเป็นหัวใจสำคัญของการบริการ ทีมนักวิทยาศาสตร์เพาะเลี้ยงตัวอ่อน (Embryologist) ของ SAFE ถือเป็นหนึ่งในบุคลากรทางการแพทย์ในไทย ที่ได้รับการรับรองระดับสากล ESHRE จากสมาคมด้านเทคโนโลยีช่วยการเจริญพันธุ์แห่งยุโรป (European Society of Human Reproduction and Embryology) มาตั้งแต่ปี 2557

ความเชี่ยวชาญเฉพาะทางของทีมปฏิบัติการ ถือเป็นกลไกสำคัญในการควบคุมคุณภาพให้ทุกขั้นตอนเป็นไปอย่างรัดกุม ตั้งแต่กระบวนการปฏิสนธิ การเพาะเลี้ยง ไปจนถึงการย้ายตัวอ่อน เพื่อให้การดูแลตัวอ่อนเหมาะสมตามมาตรฐานทางการแพทย์ 

มาตรฐานเหล่านี้สำคัญอย่างไรสำหรับคุณ

การมีมาตรฐานห้องปฏิบัติการที่ชัดเจน คือปัจจัยที่ช่วยให้กระบวนการเพาะเลี้ยงตัวอ่อนเป็นไปอย่างมีเสถียรภาพและตรวจสอบได้ เนื่องจากกระบวนการทางวิทยาศาสตร์ในห้องแล็บมีความละเอียดอ่อนค่อนข้างสูง ปัจจัยแวดล้อมเพียงเล็กน้อย ไม่ว่าจะเป็นอุณหภูมิที่คลาดเคลื่อนเพียง 0.5 องศาเซลเซียส หรือคุณภาพอากาศที่มีสารปนเปื้อน อาจส่งผลกระทบต่อการเจริญเติบโตของตัวอ่อนได้ 

การปฏิบัติตามมาตรฐานสากลอย่างเคร่งครัด จึงเป็นแนวทางสำคัญที่ SAFE Fertility Clinic ยึดถือปฏิบัติอย่างต่อเนื่อง เพื่อลดความเสี่ยงและควบคุมคุณภาพในห้องปฏิบัติการให้เหมาะสมสำหรับทุกคน

ดังนั้น สำหรับคู่สมรสที่กำลังวางแผนเลือกคลินิก IVF แนะนำให้ลองใช้เช็กลิสต์ 3 ข้อนี้ ในการสอบถามข้อมูลเพื่อประโยชน์ของตัวท่านเองก่อนตัดสินใจ 

• Q1 : ห้องปฏิบัติการเลี้ยงตัวอ่อนของคลินิก ได้รับการรับรองมาตรฐานสากลระดับ RTAC หรือไม่ ?
• Q2 : คลินิกมีระบบตรวจสอบและประเมินคุณภาพห้องแล็บจากองค์กรภายนอก (External Quality Assessment) (เช่น UK NEQAS หรือ EQASRM) หรือไม่ ?
• Q3 : ทีมนักวิทยาศาสตร์เพาะเลี้ยงตัวอ่อน (Embryologist) มีการรับรองความเชี่ยวชาญระดับสากล (เช่น ESHRE) หรือไม่ ?

FAQ คำถามที่พบบ่อย

RTAC คืออะไร

RTAC คือ มาตรฐานการรับรองคุณภาพคลินิกและห้องปฏิบัติการเด็กหลอดแก้ว ซึ่งกำหนดขึ้นโดยสมาคมเพื่อการเจริญพันธุ์แห่งออสเตรเลีย (FSA) ใช้ควบคุมและตรวจสอบกระบวนการ เทคโนโลยี และความปลอดภัยในห้องแล็บให้เป็นไปตามหลักสากลอย่างเข้มงวด

ทุกสาขาของ SAFE ได้รับการรับรอง RTAC หรือไม่

ปัจจุบันใบรับรองมาตรฐาน SAFE Fertility Clinic RTAC (Client ID : 102721) ครอบคลุมการให้บริการใน 2 สาขาหลัก ได้แก่ สาขาสำนักงานใหญ่ (เกษรอัมรินทร์ กรุงเทพฯ) และสาขาภูเก็ต ซึ่งทั้งสองแห่งผ่านเกณฑ์การตรวจสอบครบถ้วนทุกประการ

นอกจาก RTAC แล้ว SAFE Fertility มีมาตรฐานอะไรรองรับอีกบ้าง

ยังมีอีกหลากหลาย เช่น ใบรับรองวิชาชีพ ESHRE สำหรับนักวิทยาศาสตร์, โปรแกรมประเมินคุณภาพห้องแล็บจากภายนอก UK NEQAS (อังกฤษ) และ EQASRM (ออสเตรเลีย) รวมถึง ISO 27001 / ISO 27701 (รองรับ PDPA)

ก่อนเลือกคลินิกเด็กหลอดแก้ว ควรพิจารณาจากอะไรบ้าง

ควรพิจารณาจาก 3 ปัจจัยหลัก คือความน่าเชื่อถือและใบรับรองของห้องปฏิบัติการ (เช่น RTAC) ความเชี่ยวชาญและใบรับรองของทีมนักวิทยาศาสตร์เพาะเลี้ยงตัวอ่อน และการมีเทคโนโลยีที่ทันสมัยและระบบการควบคุมคุณภาพจากองค์กรภายนอกที่ตรวจสอบได้จริง

SAFE Fertility Group PCL (SFC Clinic) ให้บริการเพื่อรักษาภาวะมีบุตรยากด้วยมาตรฐาน RTAC จากประเทศออสเตรเลีย พร้อมประยุกต์ใช้เทคโนโลยีห้องปฏิบัติการ ควบคู่กับระบบควบคุมคุณภาพโดยองค์กรสากล และการดูแลโดยทีมนักวิทยาศาสตร์เพาะเลี้ยงตัวอ่อนที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ESHRE 

“เพราะการเริ่มต้นสร้างครอบครัวเป็นเรื่องสำคัญ” 

เราจึงพร้อมให้บริการด้วยสาขาใกล้บ้านกว่า 5 สาขา สาขาสำนักงานใหญ่ เกษรอัมรินทร์ (กรุงเทพฯ) สาขาหลักใจกลางเมืองที่ได้รับมาตรฐาน RTAC, สาขารามอินทรา (กรุงเทพฯ), สาขาศรีราชา (ชลบุรี), สาขาขอนแก่น ศูนย์กลางการรักษาในภาคอีสาน หรือสาขาภูเก็ตที่ดูแลคนไข้ภาคใต้และชาวต่างชาติด้วยมาตรฐาน RTAC

Media Contact / ช่องทางการติดต่อ:

SAFE Fertility Group PCL
Head office | Gaysorn Amarin, 17th Floor, 496-502 Ploenchit Road, Lumpini, Lumpini, Pathum Wan District, Bangkok 10330
Tel : 02-252-3833, 081-102-1000
Email : [email protected]
Website : https://www.safefertilitygroup.com